第38章 疯狂 (第1/2页)
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最新网址： 一般来说，新药上市前需要进行临床一期、二期、三期试验。
一般一期试验也称临床药理和毒理作用试验期，是对新药进行初步的临床药理学及人体安全性的评价试验，包括人体耐受性试验和人体药物代谢动力学测定，即药物的吸收、分布、代谢、消除等情况，观察药物的安全性。
而抗肿瘤新药与其他非肿瘤药物不同，由于细胞毒性较大，通常需要选择肿瘤患者作为受试者；二期试验人数会增多，进一步研究药物的适用人群、疗效和安全性；三期试验常和现在最佳治疗模式对比，药物疗效超过现有较好药物时才有可能成为有效的新药，才能批准上市。
如果从一期试验开始计算时间，到新药被批准上市需要
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年，大多需要
年，有的甚至更长，要达到十五年之久。
药物批准上市后还需要进行四期临床试验。四期临床试验也是临床监察期，监视新药的疗效以及不良反应发生率和程度等。若疗效不理想，或出现严重的不良反应且发生率较高，管制部门则会将新药召回和退市。
这是一般抗肿瘤新药的上市时间。
也就是说。
这些癌症中晚期的患者如果等个十几年的时间，就有机会从医生这里开到【雷迪单抗——如果他们能活到那个时候的话。
而除非癌症得到彻底治愈，否则这些癌症中晚期的患者，是活不到十几年后的。
他们中的绝大多数人，可能一年都挺不过去。
所以医生的这个回答，他们是不能接受的。
他们强烈要求获得【雷迪单抗】！
医生们和医院只得苦口婆心地安慰患者以及患者的家属，说【雷迪单抗】这款药物还处于临床一期实验中，目前的医疗数据少，有什么副作用和危险还不清楚，医疗效果也未确定，为了患者的生命财产安全，还是要等到有足够的临床实验数据出来。
毕竟有些药物的副作用不明显，上市多年才发现副作用的药物例子也不少见。
比如说，曾经的神药——【安乃近】！
【安乃近】是德国人发明的一种解热镇痛药，
年作为非处方药上市，华国
年生产上市。
因为价格便宜而且效果很赞，【安乃近】在世界各国都很受欢迎。
但上市半个世纪后，各国都发现它副作用太大。
这药会导致血液中粒细胞减少，从而导致免疫能力降低，增加感染的风险，还可能导致自身免疫性溶血、再生障碍性贫血、过敏等问题，甚至有大量病人死亡。
所以，处于安全考虑，风险大于收益，所以全世界多个国家禁用或者限用了【安乃近】。
很多上市的西药都有这情况。
在临床实验中没有发现的副作用，在上市长期的大规模使用才被发现。
所以西药说明书的不良反应一栏，经常会添加新的词汇。
这一点，西药就没法跟中药比了。
中药的说明书上，不良反应和禁忌症只要写着尚不明确就可以了。
只要【尚不明确】，就没有【副作用】，真是完美！
像某款复方的什么甘草片。
虽然作为止咳药的它，同样便宜又有效。
但是它起止咳作用的主要成分，是阿片粉。
这东西，吃多了它能上瘾！长期连续吃会形成药物依赖。
另外，有高血压的吃了这药，还有可能造成血压升高、低血钾症、浮肿等问题的风险。
算了。
不说这些。
